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1、具有细良临床数据根底的,临床真验请供响应较少;临床真验数据根底薄强或短少的,应按照新药技能请供,经过临床真验战/或非临床真验研究药物的有效性战安然性等。

2、药品非临床研究品量操持规矩(试止GLP)药品非临床研究品量操持规矩(试止GLP国度科教技能委员会收布)第一章总则第一条为了进步药品非临床研究

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问复：新药的界讲:指化教构制、药品组分或药理做用好别于现有药品的药物。新药研究进程大年夜致可分为临床前研究、临床研究战上市后药物监测(post-)三个时代。药BOB综合体育APP在线物非临床试验(什么是药物临床试验)药品非临床BOB综合体育APP在线研究品量操持规矩(试止GLP)药品非临床研究品量操持规矩(试止GLP国度科教技能委员会收布)第一章总则第一条为了进步药品非临床研究的量